作业帮化学药品危险等级 概念
来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/08 15:26:30
化学药品危险等级 概念
化学药品危险等级3是个什么概念.有多毒?
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新药的化学药品分为5类如何理解各类之间划分的概念 收藏本文 分享 由于新药申报与审评的内容、要求因不同类别而同,所以必须首先分清欲申报的药品具体属于哪一,申报与审评才能符合要求进行.新药中的化学药品分为5类,各类之间的划分都着其内在依据,弄明白各类之间划分的概念及范围,开展工作是有帮助的.化学药品第1类总的概念及范围是“首创的原料及其制剂”,关键词是“首创的”,再进一步理解就指国外已有药用研究报道,尚未获一国药品管理当批准上市的化合物及其制剂.第2类总的概念及范围是“已在国外获准上市,但载入药典,我国也未进口的药品”.第3类总的概念及范围是“由化学药品新组成的方制剂.”第4类总的概念及范围是“国外药典收载的原料及制剂.”第5类总的概念及范围是指“已上市药品增加新适应症者.”新药的化学药品分为5类如何理解各类之间划分的概念
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