新版GMP对化验室有洁净度要求吗?

来源：学生作业帮编辑：作业帮分类：综合作业时间：2024/07/06 00:51:35

新版GMP对化验室有洁净度要求吗?
请问新版GMP对化验室（QC）哪些实验室有洁净度要求?都是什么级别?必须有空调净化系统吗?

只要是药厂就有检验,最高的法律都是“药典”,药典里都有关于微生物限度的检测；只要有微生物检测,自然要有净化要求的万级微生物检测室.
第六十四条质量控制实验室、中药标本室通常应与生产区分开,生物检定、微生物和放射性同位素的实验室还应彼此分开,无菌检查实验室、微生物限度检查实验室、抗生素效价检测实验室、阳性对照实验室也应彼此分开.

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