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医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.
来源:学生作业帮 编辑:
作业帮
分类:
综合作业
时间:2024/07/14 05:25:25
医疗器械临床试验样本量的确定?必须根据公式计算吗?还是最低样表量就行.
我觉得公式计算比较唬人,根据试验所要达到的目的,计算出了的样本数.但是SFDA对分期试验有最低的样本量要求,如果只是注册,按照那个要求也行.最好两个都兼顾.
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