药品包装材料的选择考虑哪些方面
来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:综合作业 时间:2024/10/07 01:19:03
药品包装材料的选择考虑哪些方面
以下内容载自药品管理法,这是最权威的了
第六章 药品包装的管理
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用.
第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用.
发运中药材必须有包装.在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志.
第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志.
第六章 药品包装的管理
第五十二条 直接接触药品的包装材料和容器,必须符合药用要求,符合保障人体健康、安全的标准,并由药品监督管理部门在审批药品时一并审批.
药品生产企业不得使用未经批准的直接接触药品的包装材料和容器.
对不合格的直接接触药品的包装材料和容器,由药品监督管理部门责令停止使用.
第五十三条 药品包装必须适合药品质量的要求,方便储存、运输和医疗使用.
发运中药材必须有包装.在每件包装上,必须注明品名、产地、日期、调出单位,并附有质量合格的标志.
第五十四条 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书.
标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项.
麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签,必须印有规定的标志.
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