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原料药DMF是什么

来源：学生作业帮 编辑：作业帮 分类：综合作业 时间：2024/11/09 10:44:49
原料药DMF是什么
Drug Master File,即药品主文件,系化工业内,反映药品生产和质量管理方面的一套完整的文件资料,包括产品的工艺质量控制、杂质和稳定性研究等方面的资料和数据.如果是FDA要求的,还要求有设施、人员、GMP管理、机构和职责等方面的内容.
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