gmp验证的顺序工艺 清洁 设备 哪个先哪个后
来源:学生作业帮 编辑:作业帮 分类:综合作业 时间:2024/08/23 08:08:08
gmp验证的顺序工艺 清洁 设备 哪个先哪个后
哪两个可同步?
哪两个可同步?
设备验证必须先于商业化批次的生产工艺验证,因为你必须先确认设备符合使用要求之后,才能用来做工艺验证生产.
清洁验证一般先于或与三批工艺验证同时进行.如果是与工艺验证同时进行的话,在下批生产前,上批清洁后的取样检测必须全部完成并合格后,方可进行.否则,无法保证工艺验证批次样品的质量不会受清洁不完全的影响,从而导致工艺验证的失败或异常数据.所以,清洁验证最好也是放在工艺之前.
至于生产设备和清洁 验证的先后次序,没有什么逻辑关系,所以谁先谁后或同时进行都可以.但是清洁验证前,所使用的实验室检测仪器,必须是已经经过检验及验证合格的仪器,所使用的分析方法,也必须是已经经过验证的方法.
清洁验证一般先于或与三批工艺验证同时进行.如果是与工艺验证同时进行的话,在下批生产前,上批清洁后的取样检测必须全部完成并合格后,方可进行.否则,无法保证工艺验证批次样品的质量不会受清洁不完全的影响,从而导致工艺验证的失败或异常数据.所以,清洁验证最好也是放在工艺之前.
至于生产设备和清洁 验证的先后次序,没有什么逻辑关系,所以谁先谁后或同时进行都可以.但是清洁验证前,所使用的实验室检测仪器,必须是已经经过检验及验证合格的仪器,所使用的分析方法,也必须是已经经过验证的方法.
作曲和填词的顺序哪个先哪个后呢?
康熙乾隆雍正哪个先哪个后
关于清洁验证方案问题关于注射剂车间的公用设备、容器具等的清洁验证问题,就是说清洁验证必须做药物残留量检查吗,如果仅作ph
同个型号的三台一样的设备,做清洁验证是不是每台都做,还是只做一台就可以?设备验证是不是每台都要做?
从北伐战争到抗日战争,国民政府所在地迁移的正确顺序是?广州、武汉、南京、重庆哪个先,那个后?并请说明时间.
土地证、工程规划许可证、建设用地规划许可证的办理先后顺序或者哪个证先拿到?
女娲补天女娲造人的先后顺序,究竟是哪个先?
objective target aim goal都是目的意思,它们的顺序是什么呢?哪个先发生?
电磁波的频率由哪个设备决定
秦始皇 成吉思汗 汉武帝 周文王 唐太宗 哪个先,哪个后?
设备或容器器具等清洁验证中竟需验证什么项目?
自清洁过滤器哪个厂家的好?(北京)